廣東省藥品監(jiān)督管理局:10批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
2021年2月18日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2020年第12期》。經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗信息公布如下:827個品種1892批次藥品經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,10個品種10批次藥品經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項目有重量差異。
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對檢驗不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處。
廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登錄國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。
廣東省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。
| 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) | 當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結(jié)果 | 備注 | 
| 板藍(lán)根顆粒 | 廣東省羅浮山白鶴制藥廠 | 每袋裝10克(相當(dāng)于飲片14克) | 2002007 | 韶關(guān)市曲江區(qū)白土鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 裝量差異 | 韶關(guān)市食品藥品檢驗所 | ||
| 復(fù)方薄荷腦滴鼻液 | 中山市博愛醫(yī)院 | 8ml | 20200831 | 中山市博愛醫(yī)院 | 《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版 | 不合格 | 裝量 | 中山市食品藥品檢驗所 | ||
| 復(fù)方丹參片 | 沈陽神龍藥業(yè)有限公司 | 薄膜衣片 每片重0.8g(相當(dāng)于飲片1.8g) | 20190607 | 新興縣新城鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部第1214頁、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2008010 | 不合格 | 重量差異 | 云浮市食品藥品檢驗所 | ||
| 感冒軟膠囊 | 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 | 每粒裝0.425克(相當(dāng)于總藥材1.8克) | 191208 | 湛江橋順東園大藥房有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1256-92-1 | 不合格 | 崩解時限 | 湛江市食品藥品檢驗所 | ||
| 黃連上清片 | 樂氏同仁三門峽制藥有限公司 | 片心重0.3克 | 200303 | 汕頭市龍康堂大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2009018 | 不合格 | 微生物限度(需氧菌總數(shù)) | 廣東省汕頭市藥品檢驗所 | ||
| 六味地黃膠囊 | 陜西制藥有限責(zé)任公司 | 每粒裝0.5g | 190113 | 深圳市百姓大藥房連鎖有限公司葵涌商業(yè)街分店 | 《中國藥典》2015年版第一增補本 | 不合格 | 水分 | 深圳市藥品檢驗研究院 | ||
| 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 吉林恒星科技制藥有限公司 | 25mg | 20190905 | 大埔縣湖寮鎮(zhèn)華嬌藥店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶出度 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所 | ||
| 調(diào)經(jīng)祛斑膠囊 | 青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.3g | 1903205 | 江門市仁智大藥房蓬萊店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10710(ZD-0710)-2002-2012Z | 不合格 | 水分、裝量差異 | 江門市藥品檢驗所 | ||
| 維生素C片 | 吉林恒星科技制藥有限公司 | 0.1g | 20190204 | 梅州市時珍藥業(yè)連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不合格 | 溶液的顏色 | 梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗所 | ||
| 消炎止咳片 | 洛陽天生藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 每片重0.3克 | 190601 | 茂名市電白區(qū)益華堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 重量差異 | 茂名市食品藥品檢驗所 | 
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