突破性進展!景昱醫療用于難治性強迫癥治療的植入式腦深部神經刺激器通過NMPA創新醫療器械審查!

2025年10月30日 11:10????信息來源:景昱醫療科技(蘇州)股份有限公司

2025年9月,景昱醫療研發的用于難治性強迫癥治療的植入式腦深部神經刺激器,正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)的審查,進入創新醫療器械“綠色通道”,這標志著該產品因其顯著的創新性和臨床價值,將在注冊審批過程中獲得優先指導,有望早日惠及廣大深受疾病困擾的難治性強迫癥患者,為廣大患者及家庭帶去新希望!

創新綠色通道:加速普惠,推動產業創新

通過NMPA創新醫療器械特別審查程序,意味著景昱醫療用于治療難治性強迫癥植入式腦深部神經刺激器獲得了國家層面的高度認可與重點支持。這不僅將大幅縮短產品上市周期,讓更多難治性強迫癥患者能更早獲益于這一創新技術,也體現了國家對于解決重大臨床需求、鼓勵高端醫療器械自主創新的堅定決心。

景昱醫療歷經數十年的堅持與投入,從產品研發到如今取得標志性進展。這不僅是企業自主創新征程上的重要里程碑,更是全球腦機接口DBS治療精神疾病領域的重大突破,樹立了DBS治療難治性精神疾病的新標桿!

難治性強迫癥的治療困境

強迫癥是一種慢性、高致殘性的精神障礙,在中國終身患病率約為2.4%,被世界衛生組織列為全球第四大高發的精神障礙。其中,難治性強迫癥的治療更是世界性難題。根據《中國強迫癥防治指南》,難治性強迫癥指經過多種足量足療程藥物及認知行為治療均無效的患者。這些患者基本喪失了社會功能,從現有治療措施中難以獲益,看不到改善的希望。

創新解決方案:腦機接口DBS技術的突破

景昱醫療本次獲批創新審查的植入式腦深部神經刺激器,是基于腦機接口DBS技術的突破性療法。腦機接口DBS是一種微創、可逆、可調節的腦神經調控技術,通過植入大腦特定靶點的電極發放電脈沖,調控異常神經環路的功能,從而改善癥狀。


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