根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃安排,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將質(zhì)量抽查檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告(詳見(jiàn)附件)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無(wú)明確購(gòu)進(jìn)渠道的藥品,應(yīng)追根溯源,徹查問(wèn)題藥品來(lái)源;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
特此公告。
附件:2025年第1期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月11日
(公開(kāi)屬性:主動(dòng)公開(kāi))
相關(guān)附件:
2025年第1期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單.xls
2025年第1期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單 |
序號(hào) |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
備注 |
1 |
聚酯/紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合袋 |
/ |
/ |
202402032 |
湖北兵兵藥業(yè)(集團(tuán))有限公司 |
隨州大同文化有限公司環(huán)潭包裝廠(chǎng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SZDT 003-2020 |
不合格 |
溶劑殘留量(溶劑殘留總量);溶出物試驗(yàn)(易氧化物) |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
|
2 |
板藍(lán)根顆粒 |
武漢太福制藥有限公司 |
每袋裝10g(相當(dāng)于飲片14g) |
221104 |
洪湖市同盛康大藥房有限公司 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
含量測(cè)定 |
荊州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)儲(chǔ)存條件不符合要求 |
3 |
麻杏止咳片 |
吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司 |
1板/盒×24片/板 |
20221108/20221202 |
武漢市康宇堂大藥房連鎖有限公司/武漢好藥師姜美大藥房有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z |
不合格 |
性狀 |
武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
|
4 |
凈山楂 |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
A211001 |
沙市區(qū)元善堂藥店 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
檢查(水分) |
荊州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)儲(chǔ)存條件不符合要求 |
5 |
炒酸棗仁 |
湖北道地藥材科技有限公司 |
飲片 |
220504 |
宜都市紅花套鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
性狀 |
三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
6 |
柴胡(北柴胡) |
荊門(mén)旭峰藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
2-230301 |
竹山縣擂鼓鎮(zhèn)衛(wèi)生院(竹山縣擂鼓鎮(zhèn)婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)站) |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
性狀;檢查(雜質(zhì)) |
十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
|
7 |
炒僵蠶 |
湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
230602 |
嘉魚(yú)縣中醫(yī)醫(yī)院 |
中國(guó)藥典2020年版一部 |
不合格 |
檢查(總灰分) |
咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
8 |
拳參 |
湖北孟氏中藥飲片有限公司 |
/ |
220101 |
廣水市普仁藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
檢查(總灰分) |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
|
9 |
白鮮皮 |
時(shí)珍堂巴東藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
23112702 |
建始縣龍坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
中國(guó)藥典2020年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件編號(hào)2010002 |
不合格 |
性狀;浸出物 |
恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
10 |
海螵蛸 |
湖北藥昇中藥科技有限公司(產(chǎn)地:山東) |
中藥飲片 |
20240401 |
武漢九州上醫(yī)中醫(yī)漢陽(yáng)門(mén)診部 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
性狀 |
武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
|
11 |
藤梨根 |
湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
20140601 |
京山好藥師華鑫大藥房 |
《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2009年版 |
不合格 |
性狀 |
荊門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 |
|
12 |
北柴胡 |
湖北德順堂中藥發(fā)展有限公司 |
中藥飲片 |
240301 |
湖北省鐘祥市中醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
性狀;檢查(雜質(zhì)) |
荊門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 |
|
13 |
金銀花 |
湖北聚瑞中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
170601 |
京山好藥師華鑫大藥房 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀;檢查(雜質(zhì)) |
荊門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 |
|
14 |
淫羊藿 |
/ |
中藥飲片 |
抽樣日期:2024.9.27 |
茅箭區(qū)二堰街辦澳門(mén)街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
檢查(雜質(zhì),總灰分);含量測(cè)定(總黃酮) |
十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
|
15 |
炙甘草 |
湖南春可回中藥飲片有限公司 |
1kg/袋 |
231201 |
湖北澤凡醫(yī)藥有限公司 |
中國(guó)藥典2020年版一部 |
不合格 |
檢查(水分);含量測(cè)定 |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
|
16 |
炒僵蠶 |
湖北道地藥材科技有限公司 |
統(tǒng) |
240304 |
漢川市木木濟(jì)民堂大藥房有限公司 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
性狀;檢查(總灰分) |
孝感市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
17 |
五加皮 |
湖北長(zhǎng)坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 |
飲片 |
220501 |
當(dāng)陽(yáng)市長(zhǎng)坂坡王店藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
浸出物 |
三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
18 |
百草骨炎靈片 |
湖北夏小中醫(yī)院 |
糖衣片:每片心重0.3g(相當(dāng)于飲片0.75g) |
20240601 |
湖北夏小中醫(yī)院 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)批件(批件號(hào):鄂藥制再20240393)所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
不合格 |
檢查(崩解時(shí)限) |
湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
|
19 |
全蝎 |
湖南省弘華中藥飲片有限公司 |
飲片 |
240302 |
宜都城鄉(xiāng)信宜診所 |
中國(guó)藥典2020年版一部 |
不合格 |
檢查(水分) |
三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
20 |
五加皮 |
湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
中藥飲片 |
200401 |
宜昌市伍家崗區(qū)寶塔河街道中南路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不合格 |
性狀;鑒別(顯微特征) |
三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
|
21 |
制五味子 |
湖北清大中藥飲片有限公司 產(chǎn)地:遼寧 |
中藥飲片 |
240421 |
荊州市中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2020年版一部 |
不合格 |
檢查(總灰分) |
荊州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
22 |
忍冬藤 |
湖北一方制藥有限公司 產(chǎn)地:湖北 |
中藥飲片 |
202006001 |
沙市夏草堂中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不合格 |
檢查(總灰分) |
荊州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
23 |
炒酸棗仁 |
河北弘漢藥業(yè)有限公司 |
/ |
220302 |
宜昌市康沁藥品零售有限責(zé)任公司 |
中國(guó)藥典2020年版一部 |
不合格 |
性狀;鑒別(2薄層色譜) |
三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
該藥品生產(chǎn)企業(yè)已于2024年7月22日注銷(xiāo)。 |
24 |
覆盆子 |
河北松霄堂藥業(yè)有限公司 |
選 |
C088231121 |
潛江市澤民大藥房 |
中國(guó)藥典2020年版一部 |
不合格 |
含量測(cè)定(山奈酸-3-0-蕓香糖苷) |
潛江市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
該藥品生產(chǎn)企業(yè)已于2024年3月15日注銷(xiāo)。 |
25 |
地骨皮 |
永州市永靛中藥飲片股份有限公司 |
飲片 |
20240301 |
遠(yuǎn)安縣鳳鳴鎮(zhèn)佳樂(lè)康大藥房 |
中國(guó)藥典2020年版一部 |
不合格 |
檢查(總灰分) |
三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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26 |
僵蠶 |
河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司 |
中藥飲片 |
240101 |
崇陽(yáng)縣培元堂藥店 |
中國(guó)藥典2020年版一部 |
不合格 |
浸出物 |
咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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