恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對人工心臟瓣膜主動召回
2025年04月01日 08:04????信息來源：國家藥監局網站
恪心醫療科技（上海）有限公司報告，由于產品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規范要求的原因，生產商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告
2025年3月28日
相關閱讀：
- 一汽-大眾汽車有限公司召回部分國產和進口奧迪汽車（2025-05-24）
- 大慶沃爾沃汽車制造有限公司召回部分國產沃爾沃汽車（2025-05-24）
- 廣汽本田汽車有限公司召回部分進口謳歌MDX汽車（2025-05-24）
- 寶馬（中國）汽車貿易有限公司召回部分進口M1000R、M1000XR系列摩托車（2025-05-24）
- 上海葵上實業有限公司召回部分櫻美堂牌Oubido櫻美堂小獅子嬰幼手口濕巾（2025-05-21）
京公網安備 11010502043392號